Glavni >> Vijesti >> Upoznajte Ubrelvy, novi lijek odobren od strane FDA koji liječi migrenu

Upoznajte Ubrelvy, novi lijek odobren od strane FDA koji liječi migrenu

Upoznajte Ubrelvy, novi lijek odobren od strane FDA koji liječi migrenuVijesti

U gotovo 1 od 4 američka kućanstva netko pati od migrene, navodi Zaklada za istraživanje migrene . I mnogi od pogođenih nisu pronašli lijekove koji djeluju. Sada je novo liječenje migrene opcija na horizontu. FDA je nedavno odobrila Ubrelvy (ubrogepant), lijek koji djeluje brzo kako bi pomogao skratiti duljinu migrene.





Što je migrena?

Migrena nije samo jaka glavobolja. Zapravo, migrena računa se kao šesta bolest po onesposobljenju na svijetu. Osim intenzivne boli u glavi, migrenu često prate i vizualni poremećaji, mučnina, povraćanje, vrtoglavica, ekstremna osjetljivost na zvuk, svjetlost, dodir i miris te trnci ili utrnulost u ekstremitetima ili licu.



POVEZANO : Kada razgovarati sa svojim liječnikom o receptu za migrene

Koliko su česte migrene?

12% stanovništva - uključujući 10% djece - ima migrenu. Utječu na 18% američkih žena i 6% muškaraca. Ukupno je to više od 4 milijuna ljudi koji imaju kroničnu dnevnu migrenu i imaju više od 15 migrenskih dana u mjesecu.

Lijekovi protiv migrene

Dostupni su mnogi lijekovi na recept koji sprečavaju migrenu i liječe simptome kad jednom počnu. Osim toga, liječnici ponekad preporučuju promjene načina života (poput smanjenja stresa ili prigušivanja svjetla), potiču pacijente da uzimaju NSAID bez recepta ili na recept (kao npr. ibuprofen ) za liječenje boli, propisivanje antipsihotika, antidepresiva, antiepileptika, beta blokatora, pa čak i savjetovanje pacijenata da primaju Injekcije botoksa kako bi se smanjila učestalost i simptomi njihove migrene.



POVEZANO : Trebate li uzimati Topamax za migrene?

Što je Ubrelvy (ubrogepant)?

Ubrelvy (ubrogepant) je najnoviji tretman za migrene (sa ili bez aure). To je novo liječenje, što znači da je to prvi put da je ova klasa lijekova odobrena za liječenje migrene. To bi mogla biti vijest koja mijenja život pacijenata koji nisu doživjeli olakšanje od postojećih lijekova.

Klinički je dokazano da lijek koji je odobrila FDA skraćuje duljinu epizoda migrene, kao i smanjuje bol i simptome povezane s njima. Djeluje blokirajući učinke receptora povezanog s genom kalcitonina (CGRP). Dokazano je da je CGRP jedna unutarnja komponenta koja pokreće i održava migrenu. I premda postoje i drugi lijekovi —Injekcije pod imenom Aimovig , Embalnost , i Ajovy - da bi spriječio migrenu blokiranjem CGRP-a, Ubrelvy se izdvaja, jer je oralni lijek koji djeluje na izlječenje migrene kada se već događa. Dolazi s dvije mogućnosti doziranja (tablete od 50 i 100 mg) kako bi se osigurala fleksibilnost za potrebe pacijenata i optimizirala učinkovitost za najveću populaciju.



Ubrelvy je prošao klinička ispitivanja i testove, što je dovelo do konačnog odobrenja uprave. Prema FDA-i, djelotvornost lijeka dokazana je u dva randomizirana, dvostruko slijepa, s placebom kontrolirana ispitivanja. Tijekom studija, 1.439 odraslih pacijenata s anamnezom migrene (sa i bez aure) primilo je odobrene doze lijeka Ubrelvy za liječenje tekuće migrene.

U obje studije, približno 19% pacijenata izvijestilo je da ne osjeća bol dva sata nakon liječenja (definirano kao smanjenje težine glavobolje s umjerene ili jake boli na nikakvu bol), a 38,6% je osjećalo potpuno oslobađanje od svog najneugodnijeg dodatnog simptoma migrene , osjetljivost na svjetlost ili osjetljivost na zvuk) dva sata nakon tretmana. Ti su postoci značajno veći među pacijentima koji primaju Ubrelvy (u bilo kojoj dozi) u usporedbi s onima koji su primali placebo.

Najčešće nuspojave Ubrelvyja su mučnina i somnolencija (umor).



Kao prvi oralni gepant, Ubrelvy nudi novu i drugačiju mogućnost akutnog liječenja za ljude koji žive s iscrpljujućom boli i drugim simptomima migrene, rekao je David Nicholson, izvršni potpredsjednik i glavni službenik za istraživanje i razvoj Ubrelvyjeve tvrtke za izdavanje dozvola, Allergan. priopćenje za javnost . Njegova oralna primjena s dvije jačine doze omogućuje fleksibilnost i olakšanje liječenja kada se dogodi napad migrene. Dok nastavljamo poticati inovacije u liječenju migrene, vrlo smo ponosni što pacijentima nudimo još jednu mogućnost i uvjereni smo da će to promijeniti one koji su u potrebi. U Allerganu vjerujemo da pacijenti s migrenom zaslužuju pristup svim novim lijekovima za ovu iscrpljujuću bolest.

Kad će Ubrelby(ubrogepant) biti dostupan?

Allergan kaže da će njegovo novo liječenje migrene Ubrelvy biti dostupno u prvom tromjesečju 2020.



Također pročitajte: