Nedavna odobrenja FDA uključuju lijekove za ovisnost o opioidima, migrene, MS

Vijesti

Dobivanje odobrenja za lijekove od FDA uključuje visoko regulirani postupak koji zahtijeva od tvrtki da završe višefazna ispitivanja, popune razne prijave i na kraju igraju igru ​​na čekanju kako bi saznale mogu li napredovati s prodajom. Sve u svemu, potrebno je oko 10 godina da lijek dobije odobrenje FDA-e, a nedavno je na tržištu zabilježeno nekoliko novih odobrenja koja nude obećavajuće rezultate za pacijente sa specifičnim stanjima.

Lucemyra za liječenje ovisnosti o opioidima

Specijalisti za liječenje već su odavno ovisili o određenim lijekovima za pomoć pacijentima s ovisnostima o drogama; međutim, ti lijekovi ponekad mogu donijeti vlastiti niz nuspojava. U većini slučajeva opioidi se koriste kao dio liječenje uz pomoć lijekova , gdje se lijek kombinira s različitim terapijskim tehnikama kako bi pomogao ljudima da prekinu ovisnost.

Međutim, zlouporaba i zlouporaba opioida raširena je u cijeloj zemlji. Samo u 2016. godini Umrlo je 116 ljudi svakodnevno kao rezultat predoziranja opioidima. U pokušaju da pomogne u ovoj epidemiji, FDA je upravo dala odobrenje za lofeksidin.

Na tržištu kao Lucemyra , lofeksidin je lijek dizajniran da nadomjesti opioide i ovisnost koja dolazi s njima dok pacijenti prolaze kroz povlačenje. Jedna od glavnih blagodati ovog lijeka je što je stvoren na takav način da ljudi ne mogu postati ovisni o njemu, a u kliničkim ispitivanjima pokazuje veliko obećanje.

Gilenya za liječenje multiple skleroze

Još jedan proboj na farmaceutskom tržištu dolazi s FDA prošireno odobrenje za Gilenya , lijek koji je prvi put odobren 2010. godine za liječenje odraslih s recidivom multiple skleroze. Proširenje omogućuje upotrebu za liječenje pedijatrijskih bolesnika starijih od 10 godina koji pate od recidiva multiple skleroze. Iako se većini pojedinaca dijagnosticira MS u dobi između 20 i 50 godina, djeca koja pate od ovog stanja često imaju ozbiljno smanjenu kvalitetu života.

Multiplu sklerozu karakteriziraju napadi mnogih simptoma (kao što su bol, drhtanje, vrtoglavica, otežano hodanje, između ostalih) koji se slijevaju i slijevaju. Kao kronična autoimuna bolest, ometa komunikacijske procese između vašeg mozga i vašeg tijela.

Aimovig za liječenje migrene

Više od 38 milijuna ljudi pogođeno je migrenom u SAD-u. Uz pulsirajuću bol u glavi, ljudi koji iskusi migrenu često otkriju da su nevjerojatno osjetljivi na zvuk i svjetlost, a mogu čak osjetiti i mučninu, povraćanje i zamagljen vid.

Pacijenti koji imaju migrenu pokušavaju, često neuspješno, različite tretmane, uključujući lijekove bez recepta i razne lijekove na recept za prevenciju ili liječenje. Sredinom svibnja, odobrila FDA mjesečni injekcijski lijek namijenjen prevenciji migrene .

Stručnjaci utvrđuju da godišnja opskrba Aimovig koštat će 6.900 američkih dolara i iako pacijentima obećava oslobađanje od simptoma koji ometaju njihov svakodnevni život, cijena je gotovo 600 američkih dolara mjesečno.