Glavni >> Informacije O Drogama, Vijesti >> Lijek za mršavljenje Belviq povučen je s američkog tržišta zbog zabrinutosti da povećava rizik od raka

Lijek za mršavljenje Belviq povučen je s američkog tržišta zbog zabrinutosti da povećava rizik od raka

Lijek za mršavljenje Belviq povučen je s američkog tržišta zbog zabrinutosti da povećava rizik od rakaVijesti

13. veljače Eisai , tvorci lijeka za mršavljenje Belviq i Belviq XR (lorcaserin HCI), dobrovoljno povukao lijek s američkog tržišta na zahtjev Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) . Belviq je lijek na recept, dostupan u obliku tablete i tablete s produljenim oslobađanjem. Povećava osjećaj sitosti kako bi se pacijentima pomoglo da jedu manje i gube više na težini, posebno kada se koriste zajedno s prehranom i tjelovježbom. FDA je 2012. odobrila Belviq za odrasle osobe pretile; ili koji imaju prekomjernu tjelesnu težinu i imaju medicinske probleme povezane s težinom, poput dijabetesa, visokog krvnog tlaka ili visokog kolesterola.





Zašto je FDA zatražila povlačenje Belviqa?

Kao dio Belviqova odobrenja za stavljanje u promet, FDA je od Eisaia zahtijevala dugoročno ispitivanje ispitujući je li lijek uzrokovao kardiovaskularne probleme kod korisnika. Studija je trajala pet godina i promatrala je 12 000 korisnika s kardiovaskularnim bolestima i / ili visokim rizikom od razvoja kardiovaskularnih bolesti. Otkrilo je da je lijek doista pomogao korisnicima da smršave bez stvaranja većih problema sa srcem.



No, pregledavajući podatke, FDA je utvrdila da su ljudi koji su uzimali Belviq imali veću učestalost raka od onih koji nisu uzimali lijek. Prema analizi FDA-e, 7,7% korisnika Belviq-a dijagnosticirano je rakom tijekom razdoblja ispitivanja, naspram 7,1% onih u kontrolnoj skupini koji su uzimali placebo (neaktivna pilula koja nije sadržavala nijedan lijek). Vrste karcinoma uključuju rak gušterače, debelog crijeva i pluća. Iako tvrtka kaže da se njezino tumačenje podataka razlikuje od FDA-e, FDA kaže da rizici korištenja Belviqa premašuju njegove koristi.

Eisai poštuje odluku FDA-e i usko surađuje s Agencijom na postupku povlačenja, rekla je tvrtka u izjava .

Što bi korisnici Belviqa trebali raditi?

FDA upozorava korisnike da odmah prestanu uzimati Belviq i sa svojim liječnicima razgovaraju o drugim metodama mršavljenja. Belviq djeluje drugačije od nekih drugih lijekova za mršavljenje na tržištu, pa je moguće da vam liječnik savjetuje upotrebu drugih lijekova ili da preporuči samo prehranu i vježbanje.



Da biste pravilno uklonili neiskorišteni Belviq, odnesite lijek u a mjesto vraćanja droge . Ako to nije moguće, FDA preporučuje da Belviq odložite u smeće:

  • Izvadite lijek iz bočice na recept i pomiješajte ga s neaktivnom tvari - na primjer, s mačjim leglom ili korištenim talogom kave. Ne drobite tablete.
  • Smjesu lijeka stavite u zatvorenu plastičnu vrećicu.
  • Bacite spremnik sa kućnim smećem.
  • Izvadite svoju identifikaciju iz bočice na recept i reciklirajte je ili također bacite.

Trebam li dodatne preglede za rak?

Ne. FDA ne poziva na dodatne preglede karcinoma za korisnike Belviqa osim onoga što je već savjetovano široj javnosti. Korisnici ne bi trebali biti uznemireni, kažeShaili Gandhi, Pharm.D., Potpredsjednica formularskih operacija u SingleCareu. Pacijenti bi trebali razgovarati sa svojim liječnicima o svim pitanjima ili nedoumicama. Rasprava bi trebala uključivati ​​alternativne mogućnosti liječenja i metode mršavljenja.

Pacijenti ili pružatelji zdravstvenih usluga mogu prijaviti bilo kakve probleme FDA-inom MedWatch sigurnosnom informacijskom programu i izvještavanju o neželjenim događajima do podnošenje internetskog izvješća ili pozivom na 1-800-332-1088.