FDA odobrava prvi generički lijek Proventil HFA
VijestiAmerička Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je tvrtku Cipla Limited za proizvodnju prve generičke verzije Proventil HFA ( albuterol sulfat ) inhalator s odmjerenom dozom, 90 mcg / udisanje.
Merck, proizvođač ProAira, objavio je u travnju 2019. ovlašteni generički proizvod ProAir, isporučen i distribuiran putem jednog od Endo International's operativne tvrtke, Par Pharmaceuticals. Ova nova generička verzija prva je kopija izvorne formulacije koju nije proizveo Merck. Znači, to je dodavanje nove konkurencije na tržište, što bi trebalo pomoći u smanjenju cijene.
Što je Proventil generički?
Ova posebna vrsta inhalatora, koja se ponekad naziva i spasilačkim inhalatorom, namijenjena je upotrebi za prevenciju ili liječenje bronhospazma kod osoba u dobi od 4 godine i starijih koji imaju reverzibilnu opstruktivnu bolest dišnih putova. Također se može koristiti za prevenciju bronhospazma izazvanog vježbanjem. Otprilike 25 milijuna ljudi , uključujući gotovo 7 milijuna djece, u Sjedinjenim Državama imaju astmu, prema Centrima za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC).
ProAir HFA (inhalator albuterola) i Proventil HFA (inhalator albuterola) među su najčešće korištenim verzijama albuterol sulfata kratkotrajnih bronhodilatatora na tržištu. Drugi uključuju Ventolin HFA (inhalator albuterola) i AccuNeb (otopina raspršivača albuterola).
Koje su nuspojave Proventil HFA generic?
Najčešće nuspojave za ovu vrstu lijekova uključuju rinitis, mučninu, povraćanje, ubrzani rad srca, tremor, nervozu i infekciju gornjih dišnih putova, navodi FDA.
Blagodati generičkog lijeka Proventil HFA
Ovo odobrenje dolazi samo nekoliko tjedana nakon što je FDA odobrila još jedan generički inhalator za albuterol. FDA je odobrila farmaceutskoj tvrtki Perrigo da započne s proizvodnjom prvog generičkog lijeka ProAir HFA (albuterol sulfat) aerosol za udisanje krajem veljače .
Općenito govoreći, oslobađanje drugog generičkog oblika albuterola dobra je vijest za ljude koji trebaju ovu vrstu lijekova, kaže alergolog J. Allen Meadows, dr. Med., Predsjednik Američkog koledža za alergiju, astmu i imunologiju (ACAAI).
Povećava ponudu i smanjuje troškove, skromno, kaže dr. Meadows.
Vrijeme povećane potražnje
Prema povjereniku FDA Stephenu M. Hahnu, dr. Med., Već postoji sve veća potražnja za ovom vrstom proizvoda.
FDA prepoznaje povećanu potražnju za proizvodima albuterola tijekom nove pandemije koronavirusa, rekao je dr. Hahn u izjava najavljujući odobrenje za 8. travnja. I dalje smo duboko predani olakšavanju pristupa medicinskim proizvodima koji pomažu u zadovoljavanju kritičnih potreba američke javnosti.
Prije nekoliko tjedana ACAAI je objavio izjavu kojom priznaje nedostatak inhalatora albuterola u određenim dijelovima zemlje, dijelom i zbog povećane upotrebe inhalatora za hospitalizirane pacijente s Infekcije COVID-19 . Neke su bolnice ograničavale upotrebu raspršivača zbog zabrinutosti da bi virus mogli proširiti zrakom.
Ali ACAAI je podsjetio ljude da ne paniče i da ne brinu zbog zaliha, jer bi jedan kanister albuterola trebao trajati mjesecima. Prema dr. Meadowsu, jedan spasilački inhalator trebao bi trajati šest do 18 mjeseci. Ako prije upotrebite svoj inhalator za spašavanje, možda nećete biti kontroliranje astme dovoljno dobro. U tom ćete slučaju možda trebati razgovarati sa svojim liječnikom o prilagodbi ili promjeni lijekova za prevenciju koje uzimate.
Međutim, neki se ljudi još uvijek mogu brinuti zbog nestašice inhalatora za spašavanje albuterola, pa bi ih vijest o još jednom proizvodu s albuterolom koji se pojavio na tržištu mogla biti umirujuća, kaže dr. Meadows.
Trebali bismo imati puno - ne brinite, kaže.
Kada će Proventil generic biti dostupan?
Trenutno je nejasno kada će se novi generički proizvod pojaviti na američkom tržištu. Izjava koju je Cipra objavila 9. travnja je rekao, Pošiljke planiramo raspoređeno. Također osiguravamo da učinimo svoj dio darujući proizvod u ovo doba potrebe.
