Klorokin fosfat 16,7 mg/mL oralna suspenzija
US Pharm. 2024;49(10):59-60.
Način pripreme: Izračunajte količinu svakog sastojka koja je potrebna za ukupnu količinu za pripremu. Nakon uklanjanja otiska zaštitnog znaka s tableta papirnatim ručnikom navlaženim alkoholom USP, ostavite tablete da se osuše na zraku nekoliko minuta. Pomoću mužara i tučka usitnite tablete u fini prah. Dodajte malu količinu sterilne vode i lebdite prašak dok ne dobijete jednoličnu pastu. Geometrijski spojite dijelove nosača i sirupa od višanja i potpuno promiješajte. Prebacite tekućinu u kalibriranu bocu. Dodajte malu količinu sirupa od trešanja u žbuku kako biste je isprali od ostataka lijeka; zatim dodajte sadržaj u kalibriranu bocu. Dodajte dodatni vehikulum kako bi konačni volumen bio 120 mL. Dobro protresite dok se prašak jednolično ne suspendira. 1
Koristiti: Oralna suspenzija klorokin fosfata koristi se za prevenciju i liječenje malarije te za liječenje amebijaze. Također se može koristiti u liječenju određenih upalnih stanja.
Pakiranje: Pakirati u čvrstu kutiju otpornu na svjetlost. Čuvati u hladnjaku.
Označavanje: Čuvati izvan dohvata djece. Dobro protresite. Odbaci nakon ____ [vremensko razdoblje].
Stabilnost: USP zadani datum isteka roka upotrebe vodenih oralnih tekućina bez konzervansa je 14 dana ako se čuvaju u hladnjaku. 2 Međutim, na temelju dodatnih studija stabilnosti slične jačine (15 mg/mL) ove ekstempore oralne suspenzije, ovaj je pripravak stabilan do 60 dana ako se čuva na 5°C do 25°C. 3
Kontrola kvalitete: Težina/volumen, pH, specifična težina, ispitivanje aktivnog lijeka, boja, reološka svojstva/sipljivost, fizičko promatranje i fizička stabilnost (promjena boje, strani materijali, stvaranje plina, rast plijesni) sve su to primjeri procjena kontrole kvalitete. 4
Rasprava: Klorokin fosfat (C 18 H 26 ClN 3 • 2H 3 PO 4 , MW 515,87) je bijela, gorka, kristalna tvar bez mirisa koja je dobro topiva u vodi. 5 Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta, a samo mala količina nalazi se u stolici. Koristi se prvenstveno kao antimalarik, klorokin fosfat inhibira rast parazita u tijelu sprječavajući njihov ulazak u crvena krvna zrnca, čime se zaustavlja napredovanje bolesti. Kod amebijaze izravno ubija parazite u crijevima. Lijek se također koristi za smanjenje boli i upale u stanjima kao što je reumatoidni artritis, iako njegov točan mehanizam djelovanja, posebno njegov plazmocidni učinak, nije u potpunosti razjašnjen. Neki od njegovih učinaka mogu proizaći iz njegove interakcije s DNA ili njegove inhibicije određenih enzima.
Klorokinfosfat je kontraindiciran u bolesnika s promjenama mrežnice ili vidnog polja te u bolesnika s poznatom preosjetljivošću na spojeve 4-aminokinolina. Savjetuje se oprez u bolesnika s nedostatkom glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Uobičajene nuspojave uključuju mučninu, povraćanje, proljev i glavobolju. Kako bi se smanjila gastrointestinalna nelagoda, preporučuje se uzimanje klorokin fosfata s hranom ili mlijekom. 5
Sterilna ili pročišćena voda bitno je otapalo koje se koristi u farmaceutskim pripravcima. Pročišćena voda dobiva se procesima kao što su destilacija, reverzna osmoza ili ionska izmjena. Kemijski je stabilan u svim fizičkim stanjima i miješa se s većinom polarnih otapala, što ga čini idealnim za pripremu otopina, suspenzija i sirupa. Sterilna voda, koja se koristi za injekcije ili oftalmološke pripravke, podvrgava se strogoj sterilizaciji kako bi se osiguralo da u njoj nema mikroorganizama i pirogena, čime se povećava sigurnost pacijenata pri IV i IM primjenama. 6
Sirup od trešanja je sredstvo koje se obično koristi za prikrivanje neugodnog okusa lijekova kao što je klorokin. Sirup je otopina na bazi saharoze često pojačana prirodnom ili umjetnom aromom višnje radi poboljšanja okusa. Sirup od trešanja također sadrži konzervanse kao što je natrijev benzoat za održavanje stabilnosti i sprječavanje rasta mikroba. Zbog svoje svestranosti, sirup od trešanja često se koristi kao pomoć pri davanju gorkih lijekova, osobito kod pedijatrijskih pacijenata i drugih pacijenata koji ne podnose lijekove neugodnog okusa. 7
REFERENCE
1. Nahata MC, Pai VB, Hipple TF. Pedijatrijski oblici lijekova . 5. izd. Cincinnati, OH: Harvey Whitney Books; 2004. godine.
2. Farmakopeja SAD/Nacionalni formular [trenutna revizija]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; rujna 2022.
3. Allen LV Jr, Erickson MA III. Stabilnost alprazolama, klorokin fosfata, cisaprida, enalapril maleata i hidralazin hidroklorida u oralnim tekućinama pripremljenim ekstempore. Am J Health Syst Pharm. 1998;55(18):1915-1920.
4. Allen LV Jr. Standardni operativni postupak za izvođenje fizičke procjene kvalitete oralnih i lokalnih tekućina. NSTK . 1999;3:146-147.
5. Tablete klorokin fosfata. Eatontown, NJ: West-Ward Pharmaceutical Corp; listopada 2009.
6. Dubash D, Shah U. Voda. U: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, ur. Priručnik o farmaceutskim pomoćnim tvarima. 8. izd. Washington, DC: American Pharmaceutical Association; 2017:1012-1016.
7. Cutaia K, Chablani L, Zhao F. Osnove spravljanja: nosači za složene oralne tekuće lijekove: pregled. Int J Pharm Compd. 2018;22(6):480-489.
Sadržaj sadržan u ovom članku je samo u informativne svrhe. Sadržaj ne smije biti zamjena za profesionalni savjet. Oslanjanje na bilo koje informacije navedene u ovom članku isključivo je na vlastitu odgovornost.
