Što je to ljekarna za smjese?

Zdravstvena edukacija

Napuštate liječničku ordinaciju s dijagnozom i receptom. Ali recept uključuje posebne upute: napuniti ga u ljekarni koja se sastoji. Čekaj, što? Gdje možete naći takvo mjesto? I što je složena ljekarna, svejedno?

Nemojte se iznenaditi ako vam termin nije poznat - u usporedbi s uobičajenim ljekarnama, namjenske ljekarne su rijetke. Od 56.000 ljekarni u zajednici u Sjedinjenim Državama, samo 7500 specijaliziralo se za usluge sastavljanja, prema Američko udruženje ljekarnika . Dodajte tome činjenicu da većina lijekova na recept ne zahtijeva sastavljanje pa je potpuno izvedivo da vam njihovo postojanje predstavlja vijest. Ako vam ikad zatreba složena ljekarna, trebat će vam nekoliko pojedinosti o tome što su, što rade i kako pronaći dobru.

Što je to ljekarna za smjese?

U osnovi, složena ljekarna - ili složena ljekarna - je ljekarna koja neke lijekove proizvodi od nule, kaže Lars Brichta, Pharm.D., Direktor kliničkih i znanstvenih poslova za KemijaRX , ljekarna u Philadelphiji, specijalizirana za lijekove za kožne bolesti i rijetke bolesti. Međutim, ove su ljekarne sve samo ne osnovne.

Većina ljekarnika jednostavno izdaje lijekove koji stižu u ljekarnu već pripremljeni. U sastavljanju ljekarni, ljekarnici zapravo prilagođavaju lijekove svakom pojedinom pacijentu i njegovim jedinstvenim potrebama, sve dok taj lijek nije dostupan od proizvođača lijekova. Sastojci se drže pri ruci, a kad pacijentu treba određeni tretman, ljekarnik koji ga miješa pomiješa ih s tim sastojcima. Iz tog razloga (i drugih), složeni lijekovi izuzeti su od odobrenja FDA , a umjesto toga reguliraju ih državni ljekarnički odbori na temelju standarda postavljenih u Konvencija o farmakopejima Sjedinjenih Država (USP) . Tablete i tablete nisu često u sastavu. Ali, tekućine, kreme, masti, pastile, čepići i često kapsule su složene.

Zašto bi mi trebali složeni lijekovi?

Ako vas liječnik pošalje u ljekarnu koja se sastoji, to je možda zbog:

1. Imate alergije.

Mnoge tablete sadrže neaktivne sastojke koji su također potencijalno alergeni, poput laktoze, želatine ili boja, kaže Jesica Mills, Pharm.D., Vlasnica Owensboro obiteljska ljekarna i wellness u Kentuckyju. Ovi aditivi predstavljaju problem ljudima s određenom osjetljivošću. Smjesa im može omogućiti upotrebu lijeka bez rizika od alergijske reakcije. Aktivni sastojak lijeka možemo spojiti bez ikakvih punila i staviti u tekući oblik bez alergena, objašnjava dr. Mills.

dva. Recept je za dijete.

Većina lijekova formulira se s obzirom na odrasle, a te doze obično nisu prikladne za djecu (prvenstveno zbog njihove težine), kaže dr. Mills. Osim toga, maloj djeci često trebaju lijekovi u tekućem obliku jer ne mogu progutati tablete. Smjesa omogućuje farmaceutu da prilagodi oblike doziranja za dijete izrađivanjem tekuće verzije lijeka koji se obično izdaje u obliku tableta ili da poboljša okus lijeka tako da ga dijete vjerojatnije lako uzima.

3. Koktel tableta koji su vam potrebni potencijalno je opasan.

Lijekovi na bazi kreme, na primjer, često sadrže do šest aktivnih sastojaka. Ako bi pacijent uzimao sve ove [kao] oralne lijekove, moglo bi doći do ozbiljne depresije središnjeg živčanog sustava i to bi nas zabrinulo zbog njihove sposobnosti održavanja plućne funkcije, objašnjava dr. Mills. Stavljajući ove sastojke u kremu i nanoseći ih izravno na [zahvaćeno] područje, u mogućnosti smo spriječiti štetne [sistemske] nuspojave lijeka.

Četiri. Lijek treba prilagoditi svojim medicinskim potrebama.

Na primjer, ako beba ima infekciju stafilokokom, liječenje su antibiotici dodani kremi od pelenskog osipa. To ne bi bilo primjereno ako je infekcija nije prate osip, a bolje je za sve uključene ako ljekarnik vrši miješanje. Nije praktično dati roditeljima tri od četiri epruvete masti i očekivati ​​da će ih primijeniti ispravnim redoslijedom ili sve istodobno, kaže dr. Mills, dodajući da pacijenti obično nemaju alate ili posuđe za miješanje višestrukih sastojaka. lijekove kod kuće ionako.

Prilagođavanje je također tipično za topikalne kreme za hormonsku terapiju, za ispiranje usta, kapi za oči na recept, lijekove i čepiće za hemoroide ili analne pukotine te za transdermalne gelove / kreme / masti za određena dermatološka stanja.

5. Lijek nije komercijalno dostupan.

U rijetkim slučajevima pacijentu će trebati lijek koji nije proizveden od farmaceutske tvrtke, pa stoga nije lako dostupan lijek za izdavanje, kaže dr. Brichta. Ponekad nije unosno da veliki proizvođač [proizvodi] ove lijekove ... ali ti pacijenti očito još trebaju liječenje, kaže on.

6. Vaš lijek nije dostupan.

Povremeno će ljekarnik možda trebati pripremiti lijek za upotrebu izvan lijeka, kaže dr. Mills. To znači da je propisano za stanje koje nije ono za koje ga je odobrila FDA. Pružatelji zdravstvenih usluga mogu propisati takve lijekove, ali doziranje će možda trebati prilagoditi - otuda i potreba za pripravkom smjese.

Primjer, kaže dr. Mills, jest Naltrekson , lijek koji se koristi za liječenje opioida i poremećaja uzimanja alkohola, a koji se obično dolazi u tableti od 50 mg. [Neka istraživanja pokazuju] da ovaj lijek u količini od jednog do pet miligrama [može] pomoći kod autoimunih problema, kaže ona. Budući da ne postoji način da se tableta od 50 mg podijeli za dobivanje doze od 3 mg, apoteke [smjese] mogu naručiti prah Naltrexone, izvagati [odgovarajuću količinu] i zatim ga staviti u kapsulu koju pacijent treba uzeti.

POVEZANO: Lijekovi koji se ne prodaju: što trebate znati

Kako pronaći ljekarnu u blizini?

Ako je liječnik napisao recept za složeni lijek, morate ga ispuniti u ljekarni. Većina maloprodajnih ljekarni nudi određenu razinu smjesa, ali se ne reklamira jako zbog male količine ljudi koji trebaju složene lijekove, kaže dr. Mills. Ovisno o ljekarničkim uslugama koje su dostupne u vašoj drogeriji, možda ćete trebati potražiti ljekarnu koja je specijalizirana za pripravljanje smjesa.

Važno je osigurati da ljekarna koju odaberete udovoljava određenim standardima. To može biti izazov, objašnjava dr. Brichta, jer ljekarne koje smješu trenutno nisu potrebne da bi stekle nacionalnu potvrdu za izdavanje složenih lijekova. Međutim, oni jesu redovito pregledava njihov državni ljekarnički odbor kako bi bili sigurni da se poduzimaju sve ispravne radnje, kaže dr. Mills. Oni također imaju mogućnost podnijeti zahtjev za akreditaciju kod Odbor za akreditaciju složenih farmaceutskih proizvoda (PCAB), dobrovoljni program koji zahtijeva poštivanje rigoroznih sigurnosnih standarda. Dr. Brichta poziva pacijente da koriste ljekarne s mješavinom odobrene za PCAB kad god je to moguće.

Što se tiče pojedinog farmaceutskog znanja o sastavljanju, dr. Mills kaže da je većina farmaceuta s licencom osposobljena za barem osnovno sastavljanje tijekom ljekarničke škole, a mnogi su dužni pokazati sposobnost u sastavljanju kako bi položili ispite državnog ljekarničkog odbora. Ljekarnici koji se žele specijalizirati za pripravljanje smjesa i raditi u ljekarnama, to mogu učiniti pohađanjem nastave kontinuiranog obrazovanja i dodatnom obukom, dodaje ona.

Neki se čak odluče usredotočiti na sterilnu smjesu, koja uključuje lijekove koji se daju izravno u venu ili oko pacijenta. Te lijekove treba sastaviti u posebnom sterilnom laboratoriju, jer ako je lijek kontaminiran bakterijama, vrlo je rizično za pacijenta (puno se sterilnih spojeva daje intravenozno, pa se stoga koriste samo u bolnicama i drugim medicinskim ustanovama).

Pa, tko regulira sastavljanje ljekarni? Iako države pružaju nadzor nad tradicionalnim ljekarnama, specijalne velike sterilne laboratorije koje isporučuju proizvode između država (ili registrirane ustanove za outsourcing) reguliraju Zakon o kvaliteti i sigurnosti lijekova Uprave za hranu i lijekove . Zakon je potpisan u zakonu 2013. godine kao odgovor na a izbijanje gljivičnog meningitisa praćeno sterilnim mješavinom u Novoj Engleskoj . Izbijanjem je zaraženo 753 pacijenta, od kojih je 64 ubijeno. Odgovorni je računar naknadno osuđen na osam godina zatvora.

Hoće li moje osiguranje platiti složene lijekove?

Kao odgovor na to izbijanje, mnoga osiguravajuća društva prestala su pokrivati ​​složene lijekove Dr. Kažu Mills i Brichta. Morat ćete provjeriti pojedinosti u svojim pravilima, ali potpuno je moguće da ćete morati platiti iz džepa. Nažalost, lijekovi mogu biti skupi, kaže Mills.

Mnoge [složene] kreme protiv bolova mogu koštati više od 100 dolara po spremniku, pa je to stvarno utjecalo na one koji imaju niže socioekonomske skupine jer si mogu priuštiti specijalizirane lijekove, kaže ona.

Dobivanje prethodnog odobrenja ponekad pomaže, kaže dr. Brichta. ChemistryRX zapošljava dvoje stalno zaposlenih djelatnika koji pomažu pacijentima da je dobiju, ali to nije nikakvo jamstvo. Osiguranje je postalo tako teško; treba puno truda, kaže.

Dobre vijesti? Neki složeni lijekovi - poput suspenzija omeprazola - postali su toliko popularni da ih se sada može komercijalno kupiti, što znači da možete koristiti svoj SingleCare ljekarnička štedna karta . Da biste vidjeli ispunjava li vaš recept, pogledajte naš alat za usporedbu cijena ili razgovarajte sa svojim ljekarnikom.