Glavni >> SASTAVLJANJE >> Flurbiprofen 10%, ciklobenzaprin HCl 1%, gabapentin 6%, lidokain 2% i prilokain HCl 2% lokalna krema

Flurbiprofen 10%, ciklobenzaprin HCl 1%, gabapentin 6%, lidokain 2% i prilokain HCl 2% lokalna krema

US Pharm. 2024;49(3):59-60.








Način pripreme: Izračunajte potrebnu količinu svakog sastojka za ukupnu količinu za pripremu. Točno izvažite/izmjerite svaki sastojak. U mužaru usitnite sve prahove u finu, homogenu smjesu. Dodajte nekoliko kapi etoksidiglikola i miješajte, osiguravajući ravnomjernu disperziju, dok se ne formira glatka pasta. Geometrijski umiješajte Lipoderm do konačne mase i izmiješajte u homogenu kremu. Pakiranje i etiketa.

Koristiti: Ovaj lokalni pripravak može se koristiti za ublažavanje boli kod stanja kao što su neuropatija, fibromialgija, grčevi mišića, artritis i tendonitis.

Ambalaža: Pakirajte u čvrstu, svjetlootpornu posudu na kontroliranoj sobnoj temperaturi.



Označavanje: Čuvati izvan dohvata djece. Koristite samo prema uputama. Čuvati na hladnom i suhom mjestu. Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost. Odbaci nakon [vremensko razdoblje]. 1

Stabilnost: Zadani USP rok trajanja za ovaj pripravak je do 180 dana ako se čuva na sobnoj temperaturi. 2 (Napomena: mogu se provesti studije stabilnosti koje će istražiti produljenje datuma izvan uporabe.)

Kontrola kvalitete: Težina/volumen, pH, specifična težina, ispitivanje aktivnog lijeka, boja, reološka svojstva/sipljivost, fizičko promatranje i fizička stabilnost (promjena boje, strani materijali, stvaranje plina, rast plijesni) primjeri su procjena kontrole kvalitete. 2-4



Rasprava: Flurbiprofen (Ansaid, C petnaest H 13 FO 2 , MW 244,26) je bijeli ili blago žuti kristalni prah koji pripada skupini derivata fenilalkanske kiseline nesteroidnih protuupalnih lijekova. Sadrži racemsku smjesu (+)S- i (–)R-enantiomera, slabo je topiv u vodi pri pH 7,0 i lako se otapa u većini polarnih otapala. Flurbiprofen ima analgetska, protuupalna i antipiretička svojstva. Inhibira ciklooksigenazu-1 i -2 i smanjuje sintezu prostaglandina u perifernim tkivima. 5

Ciklobenzaprin hidroklorid (C dvadeset H dvadeset i jedan N • HCl, MM 311,9) je bijela, kristalna sol tricikličkog amina. Vrlo je topiv u vodi i alkoholu, slabo topljiv u izopropanolu i netopljiv u ugljikovodičnim otapalima. Ako se vodene otopine zaluže, slobodna baza će se odvojiti. Ciklobenzaprin HCl ublažava spazam skeletnih mišića bez ometanja funkcije mišića. 6

Gabapentin (neurontin, cikloheksanoctena kiselina, C 9 H 17 NE 2 , MW 171,24) je bijela do gotovo bijela kristalna krutina koja je dobro topiva u vodi te u alkalnim i kiselim otopinama. Gabapentin je antikonvulziv koji je strukturno sličan gama-aminomaslačnoj kiselini. Gabapentin se koristi u kombinaciji s drugim antikonvulzivima za liječenje poremećaja napadaja, neuropatske boli, vazomotornih simptoma i raznih drugih poremećaja. 7



Lidokain (C 14 H 22 N 2 O • HCl, MW 234,3) je bijeli, kristalni prah bez mirisa, blago gorkog okusa. Lidokain je u klasi lokalnih anestetika amidnog tipa. Vrlo je topiv u vodi (1:0,7) i alkoholu (1:1,5), a pKa mu je 7,86. 8

Prilokain (C 13 H dvadeset N 2 O, MW 220,3) je bijeli, kristalni prah bez mirisa, kiselog, gorkog okusa koji je topiv u vodi i etanolu i slabo topiv u kloroformu. Lokalni anestetik i antikonvulziv amidnog tipa, prilokain se koristi za infiltracijsku anesteziju, blokadu perifernih živaca te spinalnu i epiduralnu anesteziju. Ima brzi početak i srednje trajanje djelovanja. Prilokain se obično kombinira s lidokainom u lokalnim proizvodima za dermalnu anesteziju. 8.9



Etoksidiglikol (CH 2 OHCH 2 I 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) također je poznat kao dietilen glikol monoetil eter, dietilen glikol etil eter, transkutol i karbitol. Javlja se kao bezbojna tekućina s blagim mirisom i ima gustoću od 1,0272. Etoksidiglikol, higroskopno organsko otapalo, može se miješati s vodom kao i s drugim organskim otapalima. Etoksidiglikol poboljšava topljivost i propusnost aktivnih sastojaka i djeluje kao solubilizator i kosurfaktant. Etoksidiglikol ne prodire i ne iritira. 10

Lipoderm je transdermalna baza s glatkom, kremastom teksturom bez ljepljivosti Pluronic Lecithin Organogela, a njegova je konzistencija manje masna. Lipoderm sadrži zaštićenu liposomsku komponentu koja pospješuje propusnost različitih aktivnih tvari. Lipodermova formulacija osigurava stabilan transdermalni sustav za isporuku koji se može koristiti s različitim terapeutskim sredstvima. jedanaest



REFERENCE

1. Farmakopeja SAD/Nacionalni formular [trenutna revizija]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; rujna 2022.
2. Allen LV Jr. Standardni operativni postupak za izvođenje fizičke procjene kvalitete masti/kreme/gelova. NSTK . 1998;2:308-309.
3. Allen LV Jr. Sažetak ispitivanja kontrole kvalitete za sterilne i nesterilne složene pripravke, 1. dio: fizikalna i kemijska ispitivanja. NSTK. 2019;23:211-216.
4. Allen LV Jr. Sažetak ispitivanja kontrole kvalitete za sterilne i nesterilne složene pripravke, 2. dio: mikrobiološka ispitivanja. NSTK . 2019;23:299-303.
5. Informacije o proizvodu Ansaid (flurbiprofen). New York, NY: Pfizer Inc; svibnja 2016.
6. Informacije o proizvodu ciklobenzaprin hidroklorida. Miami, FL: Cipla USA Inc; srpnja 2016.
7. Sweetman SC, ur. Martindale: Potpuna referenca droga. 36. izd. London, Engleska: Pharmaceutical Press; 2009: 482-484.
8. Bijeli HS. Lokalni anestetici. U: Gennaro AR, ur. Remington: Znanost i praksa farmacije. 20. izd. Baltimore, MD: Lippincott Williams & Wilkins; 2000:1402-1403.
9. DrugBank Online. Prilokain. https://go.drugbank.com/drugs/DB00750. Accessed February 2, 2024.
10. Ash M, Ash I. Priručnik o farmaceutskim dodacima. Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
11. PCCA. Lipoderm. www.pccarx.com/products/PCCALIPODERM%C2%AE/30-3338/PROPRIETARYBASES. Accessed February 2, 2024.

Sadržaj sadržan u ovom članku je samo u informativne svrhe. Sadržaj nije zamjena za profesionalni savjet. Oslanjanje na bilo koje informacije navedene u ovom članku isključivo je na vlastitu odgovornost.