FDA odobrava prvi generički lijek Eliquis: apiksaban
VijestiPacijenti koji su u visokom riziku od moždanog udara, plućne embolije (PE) i duboke venske tromboze (DVT) uskoro će dobiti novu generičku opciju za razrjeđivače krvi. 23. prosinca američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila dvije aplikacije za prve generičke lijekove Eliquis (apiksaban) tablete.
Što je Eliquis?
Eliquis je razrjeđivač krvi, kaže Nonye Uddoh , Pharm.D., Klinički farmaceut iz UnitedHealth Group, u Silver Springu, Maryland. Djeluje blokirajući protein zgrušavanja koji se naziva faktor Xa. Faktor Xa jedan je od nekoliko čimbenika zgrušavanja u našoj krvi.
Lijek s robnom markom bio je izvorno odobrila FDA 2012. godine koju će proizvoditi Bristol-Myers Squibb, a na tržištu Pfizer. U to su vrijeme lijekovi dugo očekivali kardiolozi koji su bili uzbuđeni zbog njihove mogućnosti da pomogne pacijentima s određenim rizicima zgrušavanja krvi. Eliquis je treći oralni antikoagulant (razrjeđivač krvi) koji je dobio odobrenje FDA. Međutim, ovo je prvo odobrenje agencije za generički lijek Eliquis.
Izravni oralni antikoagulanti poput Eliquisa uglavnom su zamijenili lijek tzv Coumadin (varfarin) , stariji tretman koji zahtijeva pažljivije praćenje i ima mnogo potencijalno ozbiljnih interakcija s lijekovima. Pacijentima koji uzimaju Eliquis ne trebaju ponovljena ispitivanja krvi, što terapiju čini dostupnijom mnogim ljudima.Xarelto je još jedna novija i popularnija alternativa Eliquisu.
POVEZANO: Eliquis vs. Xarelto
Koji su uvjeti zgrušavanja krvi koje Eliquis liječi?
Prema FDA , liječnici mogu propisati Eliquis iz sljedećih razloga:
- Smanjiti rizik od moždanog udara i sistemske embolije u bolesnika s nevalvularnom fibrilacijom atrija.
- Da bi se spriječila duboka venska tromboza (DVT) na nogama, što može dovesti do plućne embolije (PE) u plućima kod pacijenata koji su podvrgnuti operaciji zamjene kuka ili koljena.
- Za liječenje DVT i PE i smanjenje rizika od ponovnih DVT i PE nakon početne terapije.
Sva su ta stanja opasna - čak i opasna po život - i uključuju krvne ugruške.
Moždani udar događa se kada u mozgu postoji krvni ugrušak koji blokira protok kisika do moždanih stanica, kaže dr. Uddoh. Sistemske embolije uzrokovane su razvojem krvnih ugrušaka u dubokim venama nogu (tzv. DVT) ili u plućima (PE).
DVT uzrokuje bol i oticanje noge u blizini krvnog ugruška. Ako se ne liječi, krvni ugrušak može se preseliti u pluća, uzrokujući PE. Ovo je vrlo ozbiljno stanje koje uključuje simptome poput bolova u prsima, koji se mogu pogoršati kada duboko dišete ili kašljete, vrtoglavicu, nesvjesticu, iskašljavanje krvi, plitko disanje, ubrzan ili nepravilan rad srca i otežano disanje.
Atrijalna fibrilacija i operacija nadomještanja zglobova povećavaju rizik od moždanog udara, DVT-a i PE. Eliquis i Eliquis generički mogu smanjiti taj rizik.
POVEZANO : Morate li uzimati sredstva za razrjeđivanje krvi za AFib?
Kako uzimati Eliquis?
Prema proizvođač , Eliquis se uzima kao tableta od 2,5 ili 5 mg dva puta dnevno.
Koliko košta Eliquis?
Pacijenti mogu kupiti početno pakiranje s jednomjesečnom opskrbom Eliquisa za oko 531 USD, ovisno o tome koju ljekarnu koriste. Međutim, osiguranje obično pokriva glavninu te cijene. Pacijenti s komercijalnim osiguranjem obično plaćaju oko 43 USD mjesečno. Planovi Medicare Part D i Medicare Advantage također pokrivaju Eliquis, spuštajući cijenu na samo 19 dolara za neke kupce.
Kada će generički Eliquis postati dostupan za kupnju?
FDA generička odobrenja za Eliquis (apixaban) pripala su dvjema tvrtkama za lijekove: Micro Labs Limited i Mylan Pharmaceuticals, Inc. Međutim, ove dvije tvrtke još nisu najavile kada započinje prodaja u SAD-u. Generičke cijene još nisu dostupne.
