FDA odobrava Biktarvy za uporabu u režimima HIV-a
VijestiIako nije lijek za HIV, nedavno odobrenje FDA-e pomoći će osobama s HIV-om da žive duže. U veljači 2018. god. Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrio upotrebu Biktarvyja za liječenje HIV-1 infekcija kod odraslih. Iako Biktarvy (ili bilo koji drugi trenutni HIV lijek) ne može izliječiti HIV ili AIDS, u kombinaciji s drugim HIV lijekovima, može pomoći zaraženim HIV-om da žive dulje i smanjiti mogućnost zaraze drugih pojedinaca.
Biktarvy se može propisati pacijentima koji nikada prije nisu uzimali HIV lijekove. Također može zamijeniti HIV lijekove pacijenata koji trenutno imaju HIV režim. Biktarvy se ne smije uzimati s drugim lijekovima za HIV-1.
Što je Biktarvy?
Biktarvy je tableta koja sadrži tri aktivna sastojka. Jedan se zove bictegravir - to je novi lijek. Djeluje blokirajući HIV enzim zvan integraza. Integraza je enzim na koji se HIV oslanja kako bi se replicirao i proširio po tijelu, pa blokirajući enzim, bictegravir sprječava umnožavanje HIV-a i smanjuje količinu HIV-a u tijelu. Druga dva aktivna sastojka su emtricitabin (poznat i kao Emtriva ) i tenofovir alafenamid (poznat i kao Vemlidy). Ova dva lijeka, prethodno odobrena za liječenje HIV-1, jesuinhibitori nukleozidne reverzne transkriptaze.Blokiraju enzim zvan reverzna transkriptaza, sprečavajući virus HIV da napravi svoje kopije.
Za što se koristi Biktarvy?
Biktarvy, kao jedna tableta koja sadrži tri lijeka, zaustavlja razmnožavanje HIV-a. Zaustavljanjem razmnožavanja HIV-a, Biktarvy može smanjiti virusno opterećenje u tijelu (mjerenje koliko je virusnih čestica u mililitru u krvotoku) na neotkrivene razine. Također povećava broj imunoloških stanica u krvi.
Kako je odobren Biktarvy?
Odluka o odobrenju Biktarvyja uslijedila je nakon što je tvrtka Gilead Sciences, koja stoji iza lijeka, objavila rezultate četiri, 48-tjednih kliničkih ispitivanja 2.414 odraslih pacijenata s HIV-1 infekcijom. Studije su otkrile da je Biktarvy djelovao kao i drugi uobičajeni režimi HIV-a, smanjujući virusno opterećenje i povećavajući CD4 + imune stanice.
Biktarvy naspram ostalih režima HIV-a
Čest problem s režimima HIV-a je rezistencija na liječenje. Tada HIV razvija otpornost na lijekove koji se koriste za zaustavljanje replikacije virusa. Pokazalo se da pacijenti u studiji koji su liječeni Biktarvyem nisu razvili rezistenciju na lijek koja se pojavila liječenjem.
Gilead financira dodatna klinička ispitivanja Biktarvyja za proučavanje učinaka lijeka na žene, adolescente i djecu koja žive s HIV-om.
Koliko brzo djeluje Biktarvy?
Biktarvy može smanjiti razinu HIV-a u vašoj krvi do neotkrivenih količina za samo 8–24 tjedna.
Biktarvy nuspojave
Kao i kod većine lijekova, nuspojave snimljeni su upotrebom Biktarvyja. Najozbiljniji od njih je akutno pogoršanje hepatitisa B i nakupljanje mliječne kiseline u krvi, također poznato kao laktacidoza. Nuspojave Biktarvy također mogu uključivati probleme s bubrezima, proljev, glavobolju, vrtoglavicu, mučninu i promjene u imunološkom sustavu. Neki stariji tretmani protiv HIV-a mogu uzrokovati gubitak kose, ali to nije zabilježena nuspojava Biktarvyja.
Biktarvy interakcije
Biktarvy također može komunicirati s drugim lijekovima. Biktarvy se ne smije uzimati s bilo kojim drugim lijekovima za HIV. Pitajte svog liječnika mogu li bilo koji drugi lijekovi koje uzimate imati interakciju s Biktarvyjem. Ne smije se uzimati ako trenutno uzimate dofetilid ili rifampin. Također biste trebali obavijestiti svog zdravstvenog radnika ako ste trudni ili planirate zatrudnjeti ili koristite hormonska kontrola rađanja (poput tableta, vaginalnog prstena ili implantata).
Koliko košta Biktarvy?
Bez osiguranja, Biktarvy može biti skup. 30-dnevni Trošak Biktarvy iznosi 3.811,99 USD. Uz SingleCare trošak se smanjuje na 3.191,11 USD. Proizvođač, Gilead, nudi podrška uz plaćanje , poput Biktarvy copay kartice, koja može smanjiti cijenu ako ispunjavate određene kvalifikacije.
