COVID-19 kompleti za testiranje kod kuće: Ono što znamo
VijestiAŽURIRANJE CORONAVIRUSA: Kako stručnjaci saznaju više o novom koronavirusu, vijestima i promjenama informacija. Za najnovije vijesti o pandemiji COVID-19, posjetite centar za kontrolu i prevenciju bolesti .
Najnovija ažuriranja | FDA odobrenje | Usporedite testne pakete kod kuće | Kako radi | Točnost | Dostupnost | Pokriće troškova i osiguranja | Ostale metode ispitivanja
Ako mislite da ste bili izloženi nova koronavirusna bolest ili imaju simptome COVID-19, prvi korak je dobiti testirano . Kad se pandemija počela širiti diljem SAD-a, bilo je teško doći do testova. Sada je lakši pristup testiranju, manje invazivni testovi i brži rezultati. Postoje čak i mogućnosti testiranja kod kuće.
Ažuriranja o kompletima za testiranje koronavirusa kod kuće:
- 21. travnja Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) ovlašteno prvi dijagnostički test COVID-19 s opcijom za kućno uzimanje uzoraka. FDA je izdala test na temelju odobrenja za hitnu uporabu (EUA) za LabCorp COVID-19 RT-PCR test.
- 24. srpnja FDA je izdala a izjava dopuštajući upotrebu LabCorp testa kod pacijenata koji nemaju simptome i dopuštajući objedinjeno ispitivanje uzoraka. Ova promjena proširuje upotrebu testa na bilo koga, a udruživanje uzoraka (skupni uzorak može sadržavati do pet pojedinačnih primjeraka) omogućuje obradu manje ukupnih testova.
- Od 24. srpnja FDA je odobrila gotovo 200 testova (uključujući dijagnostičke i testove na antitijela) prema EUA-ima. Nekoliko dijagnostičkih testova koristi uzorak koji sakupljate kod kuće.
- Test za COVID-19 košta 100-155 USD bez osiguranja. Međutim, većina osiguravajućih društava podmiruje troškove dijagnostičkog ispitivanja po nalogu liječnika.
- Tijekom trajanja hitne situacije u javnom zdravstvu, sva javna i privatna osiguranja, uključujući planove koji se sami financiraju, moraju pokriti testove COVID-19 koje je odobrila FDA i troškove povezane s testiranjem, bez podjele troškova. Možete saznati više detalja o vašem planu osiguranja i testiranju na COVID-19 ovdje i koje druge usluge nudi vaša politika tijekom pandemije, poput telezdravstvenih usluga.
Koje je komplete za kućni test za koronavirus odobrila FDA?
Trenutno dostupni kompleti za testiranje odobreni su pod Američka FDA , ili program autorizacije za hitne slučajeve. EUA dopušta da se neodobreni medicinski proizvodi (ili neodobrena uporaba već odobrenih medicinskih proizvoda) koriste u hitnim slučajevima za dijagnozu, liječenje ili prevenciju po život opasnih bolesti ili stanja kada ne postoje odgovarajuće, prihvaćene i dostupne alternative.
FDA web stranica popisuje sve testove za COVID-19 odobrene prema EUA. Popis se svakodnevno ažurira.
Usporedite COVID-19 komplete za testiranje kod kuće | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Naziv testa | Društvo | FDA odobrenje | Dostupnost | Način prikupljanja | Trošak * | Osiguranje |
| Pixel tvrtke LabCorp | LabCorp | Ovlašteno prema FDA EUA | Zatražite putem interneta. Komplet FedEx isporučuje vašoj kući. Test nije dostupan u NY | Bris nosa (priložene video upute) | Nema unaprijed troškova | LabCorp će obračunavati osiguranje ili koristiti savezne fondove |
| EverlyWellKomplet za kućnu kolekciju za test COVID-19 | Everlywell, Inc. | Ovlašteno prema FDA EUA | Pacijenti moraju biti stariji od 18 godina. Test nije dopušten u New Jerseyu, New Yorku, RI ili MD. | Bris nosa | 109 dolara | Preuzmite račun i predajte ga na povrat |
| Svod | Zdravlje trezora, Spectrum Solutions, RUCDR Infinite Biologics | Ovlašteno prema FDA EUA | Naručite test putem interneta mora biti stariji od 18 godina. Test nije dostupan na Aljasci. | Uzorak sline uzima se tijekom pregovora o zdravlju kod medicinskog radnika | 150 USD | Platite iz džepa; podnijeti na povrat |
| Vitagene | Vitagene | Ovlašteno prema FDA EUA | Napravite procjenu da biste utvrdili ispunjavate li uvjete za dijagnostički test. Ako ispunjavate uvjete, test će vam biti poslan. | Uzorak sline | Cijena nije navedena | Platite iz džepa i pošaljite na nadoknadu |
| LetsGetChecked | PrivaPath dijagnostika | Ovlašteno prema FDA EUA | Ispunite internetsku procjenu. Ako se kvalificirate, poslat će vam se komplet. | Bris nosa | 119 dolara | Platite iz džepa i pošaljite na nadoknadu |
| Slika | Genetski sjaj | Ovlašteno prema FDA EUA | Ispunite internetsku procjenu. Ako se kvalificirate, poslat će vam se komplet. | Bris nosa | 119 dolara | Platite iz džepa i pošaljite na nadoknadu |
| Fosfor | Dijagnostika fosfora | Ovlašteno prema FDA EUA | Ispunite internetsku procjenu. Ako se kvalificirate, poslat će vam se komplet. | Skupljanje sline | 155 USD (140 USD + 15 USD za dostavu) | Platite iz džepa i pošaljite na nadoknadu |
* Cijena paketa za testiranje na koronavirus može varirati. Pogledajte web stranice za točne cijene.
Kako funkcioniraju kućni COVID-19 testovi?
Tipična sredstva za samokopiranje za kućno dijagnostičko ispitivanje uključuju bris nosa ili sakupljanje sline. Često se uz kućni ispitni komplet isporučuje i video s uputama ili a imenovanje za telezdravstvo može biti potrebno, gdje će vas zdravstveni radnik provesti kroz postupak uzimanja uzoraka kako bi se osiguralo da pravilno uzimate uzorak.
Kad primite rezultate, možete se obratiti svom liječniku za daljnje korake, poput karantene i liječenja. Međutim, ako testirate jer vjerujete da ste pozitivni na COVID, trebali biste izvršiti samokarantenu dok ne dobijete rezultate.
Koliko su točni testovi na koronavirus kod kuće?
FDA je u ovome iznijela politike za točnost ispitivanja izjava o smjernicama . Zbog potencijalne prijetnje zdravlju, FDA mora osigurati da je testiranje široko dostupno i da je ispitivanje točno i pouzdano.
14. svibnja FDA je izdala a izjava u vezi s Abbott ID NOW testom njege. Izvještaj je obavijestio javnost da bi se ovim testom mogli pojaviti lažno negativni rezultati. FDA surađuje s Abbottom na daljnjem procjenjivanju problema s točnošću. U izjavi je FDA navela da niti jedan dijagnostički test neće biti 100% točan zbog karakteristika performansi, rukovanja uzorkom ili korisničke pogreške, zbog čega je važno proučiti obrasce i utvrditi uzrok sumnjivih lažnih rezultata kako bi bilo koji značajni problemi mogli brzo se obratiti.
Ostale tvrtke daju opće izjave o svojoj točnosti. Na primjer, na web mjestu Pixel by LabCorp: Vaši se uzorci ispituju u laboratoriju LabCorp koji je ovlašten za ZPP i certificiran je za CLIA, udovoljavajući najvišim standardima točnosti i pravovremenosti rezultata ispitivanja.
Web stranica Vault Health navodi da će se 98% rezultata vratiti kao pozitivni ili negativni, ali 2% rezultata neće biti uvjerljivo.
Iako će većina testova dati točan rezultat, ako dobijete negativan rezultat, ali imate simptome COVID-19, trebali biste kontaktirati svog liječnika o ponovnom testiranju i daljnjim koracima.
POVEZANO: Što učiniti ako mislite da imate koronavirus
Kako doći do COVID-19 testova kod kuće
Kako pristupiti testu na koronavirus kod kuće? Ovisi koju tvrtku koristite. Većina tvrtki (vidi donji grafikon) zahtijeva da popunite mrežni upitnik i konzultirate telehealth. Zatim će vam poštom poslati testni komplet. Nakon što sakupite uzorak, vratit ćete ga tvrtki s unaprijed plaćenom etiketom i dobiti rezultate za nekoliko dana. Vaša lokalna ljekarna može prodavati i pakete za kućne testove.
Troškovi i osiguranje
Ako test možete dobiti u uredu davatelja usluga zdravstvene zaštite unutar mreže, Zakon o prvom odgovoru na koronavirus obitelji (FFCRA) vjerojatno će ga pokriti. Međutim, ako se odlučite za kućni testni pribor, cijene i osiguranje će se razlikovati. Neke tvrtke rade s privatnim osiguranjem, Medicareom ili saveznim fondovima, dok vam druge mogu platiti iz džepa, a zatim možete ispisati račun koji možete predati osiguranju na nadoknadu. Također, svoju HSA karticu možete koristiti za plaćanje mnogih kućnih kompleta. Troškovi kućnih kompleta kreću se od 0 do približno 155 američkih dolara.
Iako osiguravajuća društva pružaju testiranje na COVID-19 bez naknade, mogu imati određena ograničenja, poput zdravstvenog radnika koji mora naručiti test ili morate imati simptome ili biti zdravstveni radnik ili osoba koja prvi reagira da bi zahtijevala test. Pojedinosti o svom planu potražite kod davatelja osiguranja.
Ostale vrste ispitivanja koronavirusa
Svi testovi na koronavirus kod kuće dijagnostički su testovi koji traže aktivnu virusnu infekciju s SARS-CoV-2. Ako vam testiranje kod kuće ne uspije, obratite se svom liječniku za više informacija o testiranju. Vaša lokalna ljekarna može pružiti testiranje. Dostupni su i drugi izvori ispitivanja na COVID-19, poput mobilnih klinika i klinika za hitnu njegu.
Uz dijagnostičko ispitivanje, postoje i testovi na antitijela za utvrđivanje izloženosti COVID-19. Testovi protutijela kod kuće još su u fazi izrade. FDA je nedavno izdala izjava nakon izdavanja pisama upozorenja tvrtkama koje su prodavale neodobrene testove na antitijela: Ne postoje serološki testovi koji su odobreni za uporabu kod kuće kod uzimanja uzoraka . Više informacija o ispitivanju antitijela možete pronaći ovdje .
