Flukonazol 2% lokalni šampon
US Pharm. 2024;49(4):59-60.
Način pripreme: Izračunajte potrebnu količinu svakog sastojka za ukupni volumen koji treba pripremiti. Točno izvažite ili izmjerite svaki sastojak. Pomoću mužara i tučka usitnite flukonazol u fini prah; zatim pomiješajte prah s etoksidiglikolom dok ne nastane homogena smjesa. Postupno dodajte ovu disperziju u bazu šampona i temeljito miješajte dok se ne sjedini. Dodajte dovoljno pročišćene vode da postignete konačni volumen od 100 mL. Nakon što je smjesa jednolična i dobro integrirana, premjestite je u odgovarajuću bocu za doziranje.
Koristiti: Šampon s flukonazolom za lokalnu primjenu može se koristiti za liječenje gljivičnih stanja vlasišta, kao što su tinea capitis i seboreični dermatitis.
Ambalaža: Pakirati u tijesnu staklenu ambalažu otpornu na svjetlost.
Označavanje: Zaštititi od svjetlosti. Prije upotrebe dobro protresti. Čuvati na sobnoj temperaturi. Odbaci nakon ____ [vremensko razdoblje].
Stabilnost: USP zadani datum isteka roka upotrebe vodenih topikalnih proizvoda je 30 dana. 1
Kontrola kvalitete: Težina/volumen, pH, specifična težina, ispitivanje aktivnog lijeka, boja, reološka svojstva/sipljivost, fizičko promatranje i fizička stabilnost (promjena boje, strani materijali, stvaranje plina, rast plijesni) sve su to primjeri procjena kontrole kvalitete. 2
Rasprava: Flukonazol, sintetski triazolni antimikotik, djeluje protiv gljivičnih infekcija inhibicijom sinteze sterola u stanicama gljivica i ometanjem stvaranja staničnih stijenki. Mehanizam djelovanja flukonazola uključuje inhibiciju sinteze ergosterola, ključne komponente staničnih membrana gljivica. To dovodi do destabilizacije membrane, istjecanja staničnog sadržaja i konačno smrti gljivičnih stanica. Ova svojstva čine flukonazol učinkovitim u smanjenju opterećenja gljivicama na vlasištu, čime se ublažavaju znakovi i simptomi kao što su perutanje, ljuskanje i svrbež. 3.4
Fluconazole 2% lokalni šampon ima dvostruku svrhu čišćenja kose i vlasišta dok izravno liječi gljivičnu infekciju. Trebalo bi ga koristiti često tijekom tuširanja. Šampon treba nanijeti na vlažnu kosu i vlasište, a prije dobrog ispiranja potrebno je stvoriti gustu pjenu. Učestalost i trajanje uporabe treba odrediti na temelju specifičnog stanja koje se liječi. 3-5
Flukonazol (Diflucan, C 13 H 12 F 2 N 6 O, MW 306,27) dostupan je u obliku tableta i praha za oralnu primjenu. To je bijela, kristalna krutina koja je slabo topljiva u vodi i slanoj otopini. Flukonazol se minimalno metabolizira u jetri i inhibira enzime kao što su CYP2C9, CYP3A4 i CYP2C19. Potreban je oprez u bolesnika s potencijalnim proaritmijskim stanjima zbog mogućeg produljenja QT intervala. 3.6
Etoksidiglikol (CH 2 OHCH 2 I 2 CH 2 OC 2 H 5 , C 6 H 14 O 3 , MW 134,20) također je poznat kao dietilen glikol monoetil eter, dietilen glikol etil eter, transkutol i karbitol. Etoksidiglikol se javlja kao bezbojna tekućina blagog mirisa, a ima gustoću 1,0272. Higroskopno organsko otapalo, može se miješati s vodom i drugim organskim otapalima. Etoksidiglikol poboljšava topljivost i propusnost aktivnih sastojaka i djeluje kao solubilizator i kosurfaktant. Etoksidiglikol ne iritira i ne prodire kada se nanese na kožu. 7
Šamponi su složene formulacije koje sadrže primarne anionske tenzide kao što su alkil sulfati, sekundarne tenzide za poboljšanje pjene i razne dodatke za stabilnost i kondicioniranje. Jedna baza šampona koja je prikladna za ovu formulaciju je VersaPro šampon, koji ne sadrži sulfate i obogaćen je pantenolom za obnavljanje i jačanje oštećene kose. 4,8,9
Pročišćena voda, koja se dobiva procesima kao što su destilacija ili reverzna osmoza, stabilna je i može se miješati s većinom otapala. 10
REFERENCE
1. Farmakopeja SAD/Nacionalni formular [trenutna revizija]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; rujna 2022.
2. Allen LV Jr. Standardni operativni postupak za izvođenje fizičke procjene kvalitete oralnih i topikalnih tekućina. NSTK. 1999;3:146-147.
3. Flukonazol. U: Trissel LA. Trisselova stabilnost složenih formulacija. 5. izd. Washington, DC: Američko udruženje farmaceuta; 2012:207.
4. Kozmetika za posebne populacije i za korištenje kao vozila. U: Allen LV, Jr. Umjetnost, znanost i tehnologija farmaceutskih spojeva . 4. izd. Washington, DC: Američko udruženje farmaceuta; 2012: 441.
5. Ghannoum MA, Rice LB. Antifungici: način djelovanja, mehanizmi rezistencije i korelacija tih mehanizama s rezistencijom bakterija. Clin Microbiol Rev. 1999;12(4):501-517.
6. Informacije o proizvodu Diflucan (flukonazol). New York, NY: Pfizer Inc; veljače 2019.
7. Ash M, Ash I. Priručnik o farmaceutskim dodacima. Brookfield, VT: Gower Publishing Ltd; 1995:484.
8. Trüeb RM. Šamponi: sastojci, učinkovitost i nuspojave. J Dtsch Dermatol Ges. 2007;5(5):356-365.
9. VersaPro™ šampon. www.medisca.com/products/versapro-shampoo. Accessed March 1, 2024.
10. Dubash D, Shah U. Voda. U: Sheskey PJ, Cook WG, Cable CG, ur. Priručnik o farmaceutskim pomoćnim tvarima . 8. izd. London, Engleska: Pharmaceutical Press; 2017:1012-1016.
Sadržaj sadržan u ovom članku je samo u informativne svrhe. Sadržaj ne smije biti zamjena za profesionalni savjet. Oslanjanje na bilo koje informacije navedene u ovom članku isključivo je na vlastitu odgovornost.
