Fluoksetin hidroklorid 1 mg/ml oralni sirup
SAD PHARM. 2025; 50 (5): 47-48.
Način pripreme: Izračunajte količinu svakog sastojka potrebne za pripremu konačnog volumena (tj. 100 ml). Otvorite kapsule fluoksetina i prebacite fluoksetin u malter. Pomoću štetočina sadržaj triturirajte u fini prah. Zatim dodajte malu količinu sirupa USP u malter i temeljito pomiješajte kako biste stvorili glatku, homogenu pastu. Prebacite sadržaj tekućeg u kalibriranu bocu. Zatim dodajte sirup USP postupno kako biste postigli konačni volumen od 100 ml, osiguravajući da suspenzija ostane homogena i bez kvržica. Prebacite pripremljenu suspenziju u odgovarajući spremnik za izdavanje i obložite spremnik koncentracijom, uvjetima skladištenja, datumom isteka i svim potrebnim uputama za uporabu.
Bilješka: Alternativa bez šećera može se zamijeniti za sirup USP, ako je potrebno ili preferirana, posebno za bolesnike s dijabetesom.
Koristiti: Oralni sirup fluoksetina može se koristiti za liječenje različitih stanja mentalnog zdravlja, kao što su glavni depresivni poremećaj, opsesivno-kompulzivni poremećaj, bulimia nervoza i panični poremećaj.
Pakiranje: Pakirajte u spremnik koji je čvrsto i otporan na svjetlo. Spremite pripremu u hladnjaku.
Označavanje: Držite izvan dosega djece. Protresite dobro. Odbaciti nakon ____ [vremenskog razdoblja].
Stabilnost: Zadani USP datum izvan uporabe za neodržane vodene oralne tekućine iznosi 14 dana kada se priprema pohranjuje u hladnjak. 1
Kontrola kvalitete: Težina/volumen, pH, specifična gravitacija, aktivni test lijekova, boja, reološka svojstva/izlijevanje, fizičko promatranje i fizička stabilnost (promjena boje, strani materijali, stvaranje plina, rast plijesni) svi su primjeri procjene kontrole kvalitete). 2
Rasprava: Fluoksetin hidroklorid (Prozac, C₁₇H₁₈f₃no • HCl, MW 345.79) selektivni je inhibitor ponovnog pohrane serotonina koji djeluje na terapijske učinke blokirajući transportore presinaptičkog serotonina, povećavajući na taj način, povećavajući razinu izvanćelijskog serotonina. Lijek se javlja kao bijeli do bijeli, kristalni prah koji ima karakteristično gorki okus. Fluoksetin hidroklorid je slobodno topiv u vodi (1 g se otapa u otprilike 2 ml), a ostaje stabilan u rasponu pH od 4 do 8. Prah može razviti slabašnu žutu nijansu nakon produžene izloženosti svjetlosti, pa je potrebno skladištenje u amber pakiranju za održavanje stabilnosti. Oblik hidrokloridne soli posebno je prikladan za oralne tekućine zbog njegove superiorne topljivosti vode i stabilnosti u vozilima na bazi saharoze, poput sirupa USP (pH približno 5 do 7). Kad se priprema pomoću komercijalnih kapsula, rezultirajući prah može sadržavati netopljive uzbudljive sastojke (npr. Škrob, želatina), pa je prije primjene potrebno temeljito tresenje kako bi se osigurala ujednačena raspodjela lijeka. Klinički značajne nuspojave uključuju uobičajene efekte gastrointestinalnog i središnjeg živčanog sustava (mučnina, nesanica, glavobolja), a postoji rizik od ozbiljnih stanja (serotonin sindrom, produženje QT -a) koji zahtijevaju pažljivo praćenje, posebno u bilo kojoj ranjivoj populaciji pacijenata. 3
SIRUP USP, 85% w/v otopina saharoze u pročišćenoj vodi, učinkovito je sredstvo za sastavljanje oralnih tekućih formulacija zbog svojih povoljnih fizikalno -kemijskih svojstava i izvrsne kompatibilnosti s lijekovima. S rasponom pH od 5 do 7 i visokom viskoznošću (otprilike 5000 CP do 10 000 CP), sirup USP pruža optimalan medij za aktivni sastojak (fluoksetin), koji pokazuje i dobru topljivost i stabilnost u blago kiselim u neutralnim uvjetima. Hipertonična priroda sirupa USP rezultira inherentnom otpornošću na rast mikroba, doprinoseći stabilnosti formulacije. Međutim, visoka koncentracija saharoze u USP-u čini ga neprikladnim za dijabetičare, što je potrebno koristiti alternativno vozilo bez šećera (npr. Ora-slatka SF) za ove populacije. Ovo je razmatranje posebno važno u razvoju složenih lijekova specifičnih za pacijenta. 4
Reference
1. Američka farmakopeja/Nacionalna formula [Trenutna revizija]. Rockville, dr. Med.: Američka farmakopejalna konvencija, Inc; Rujna 2022.
2. Allen LV Jr. Standardni operativni postupak za procjenu kvalitete oralnih i lokalnih tekućina. Ijpc . 1999; 3: 146-147.
3. Prozac (fluoksetin kapsule). Indianapolis, u: Lilly USA, LLC; Siječanj 2017.
4. Sve LV Jr. Umjetnost, znanost i tehnologija farmaceutskog složenja . 5. izd. Washington, DC: Američko udruženje ljekarnika; 2016: 274.
Sadržaj sadržan u ovom članku je samo u informativne svrhe. Sadržaj nije zamišljen kao zamjena za profesionalne savjete. Oslanjanje na sve podatke navedene u ovom članku samo je na vašem riziku.
