FDA odobrava prve oralne lijekove za jaka krvarenja iz mioma maternice
VijestiU petak, 29. svibnja, Američka uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi oralni lijek namijenjen liječenju jakih predmenstrualnih krvarenja (menoragija) povezanih s miomom maternice, stanja zbog kojeg tumori rastu duž materničnog zida.
Lijek Oriahnn je proizvod u kombinaciji estrogena i progestina koji se sastoji od elagoliksa, estradiola i noretindron acetata. Proizvođač AbbVie u suradnji s Neurocrine Biosciences Inc., ove su kapsule dizajnirane za rješavanje menoragije koju miomi mogu izazvati u žene u premenopauzi .
Mnoge se žene okreću kirurškim zahvatima radi rješavanja jakih krvarenja, bilo u obliku miomektomije za uklanjanje mioma ili histerektomije za uklanjanje cijele maternice.
Iako su dostupni kirurški tretmani, poput histerektomije, pacijenti se možda neće kvalificirati za operativni zahvat ili željeti zahvat, rekla je Christine P. Nguyen, dr. Med., Vd direktorice, Odjela za urologiju, opstetricu i ginekologiju u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova, u izjavi . Razne nekirurške terapije koriste se za liječenje jakih menstrualnih krvarenja povezanih s miomom, ali niti jedna nije odobrena od strane FDA posebno za ovu upotrebu.
Shaili Gandhi, Pharm.D., Potpredsjednica formularnih operacija u SingleCareu, napominje da miomi maternice mogu uzrokovati do četiri puta veću količinu menstrualnog krvarenja od uobičajenog menstrualnog ciklusa. Odobrenje Oriahnna od strane FDA otvara još jednu mogućnost liječenja žena.
Oriahnn pruža neinvazivnu terapiju koja smanjuje količinu krvarenja i time omogućava osjećaj normalnosti, kaže ona.
Rješavanjem problema s jakim krvarenjem, lijek također može pomoći još jednoj nuspojavi mioma kod nekih žena: anemija s nedostatkom željeza .
POVEZANO: Liječenje anemije i lijekovi
Proširivanje trenutnih tretmana za miome
Fibroidi, koji su poznati i kao leiomiomi ili miomi, utječu na više žena nego što možda mislite.
Ured za žensko zdravlje procjenjuje da to negdje između 20% i 80% žena razviju miome maternice do navršenih 50 godina života. Starost je definitivno faktor; što se žena bliže menopauzi, to je vjerojatnije da će razviti ove tipično dobroćudne tumore. Međutim, nakon menopauze, miomi se teže smanjiti.
Međutim, nemaju svi s miomom jaka krvarenja. Žene s blagim simptomima često uzimaju niske doze kontracepcijskih pilula, a neke se odlučuju za druge metode kontrole rađanja koje sadrže progesteron, poput injekcijskih lijekova Depo-Provera ili Mirena , intrauterini uređaj (IUD).
Neke žene s blagim do umjerenim simptomima uzimaju agoniste hormona koji oslobađaju gonadotropin Lupron , za smanjivanje mioma i smanjenje ili čak uklanjanje krvarenja. Međutim, blagodati agonista traju samo dok uzimate lijekove, a zbog nuspojava poput stanjivanja kostiju stručnjaci preporučuju ograničenje vremena uzimanja lijeka na šest mjeseci.
Oriahnn također može uzrokovati gubitak kostiju s vremenom, pa proizvođač upozorava da žena ne smije uzimati ovaj lijek dulje od 24 mjeseca. Također se preporučuju redovite pretrage kostiju.
Ostale potencijalne nuspojave uključuju povećanu vjerojatnost nastanka krvnih ugrušaka, srčanog ili moždanog udara, posebno u žena starijih od 35 godina koje puše ili imaju određena stanja poput visokog krvnog tlaka, povišenog kolesterola, dijabetesa ili pretilosti.
Kada je Oriahnn dostupan?
Ljudi koji su zainteresirani za isprobavanje Oriahnna ne bi trebali čekati još dugo. Proizvod bi se na police ljekarni trebao naći vrlo brzo. AbbVie je najavio da će Oriahnn biti dostupan pacijentima u SAD-u do kraja lipnja.
