Vijesti o industriji
SAD PHARM . 2025; 50 (4): 58.
Proboj u cjepivima za policiju sljedeće generacije
Istraživači su poduzeli veliki korak ka stvaranju povoljnijeg i nižeg rizičnog polio cjepiva pomoću virusnih čestica (VLP). Ove čestice oponašaju vanjsku proteinsku školjku poliovirusa, ali su iznutra prazne. To znači da nema rizika od infekcije, ali VLP i dalje uzrokuje reagiranje imunološkog sustava.
Rad objavljen u Komunikacije prirode Pokazuje nalaze koje VLP proizvedeni u stanicama kvasca i insekata mogu izvesti jednako ili bolje od trenutnog inaktiviranog polio cjepiva, što stvara odgovor imunološkog sustava koristeći ubijenu verziju poliovirusa.
FDA odobrava potkožni ONAPGO za Parkinsonovu bolest
Supernus Pharmaceuticals, Inc., najavio je da je FDA odobrila injekciju ONAPGO (apomorfin hidroklorid), ranije poznatu kao SPN-830, kao prvi i jedini uređaj za infuziju apomorfina za liječenje motornih fluktuacija kod odraslih s naprednom Parkinsonovom bolešću. Supernus će Onapgo učiniti dostupan u drugom tromjesečju 2025. godine, a pokretanje će podržati tim stručnjaka iz područja kao što su robusni program obrazovanja medicinskih sestara i pomoć u pristupu.
Stuart Isaacson, direktor Parkinsonove bolesti i poremećaja pokreta, Centra Boca Raton na Floridi, i istražitelj kliničkog ispitivanja za onApgo, izjavio je, „s ONAPGO, kontinuiranom infuzijom apomorfina izravno stimulira postsinaptički dopamin, potreban je potreban iz apomoričke konverzije. trakt i ulazi u mozak, što može omogućiti predvidljivije poboljšanje simptoma. '
FDA odobrava prvo liječenje za CTX
FDA je odobrila CTEXLI (Chenodiol) za liječenje cerebrotendinove ksantomatoze (CTX) kod odraslih. CTEXLI je prvi lijek koji je odobren od FDA koji je liječio CTX, vrlo rijetka bolest skladištenja lipida. CTX je genetski metabolički poremećaj uzrokovan mutacijom u genu zvanom CYP27A1 , što rezultira nedostatkom enzima koji je važan za sposobnost tijela da razgradi masti. Preporučena doza je 250 mg, uzima se oralno tri puta dnevno.
Preporučeno 2025–2026 sojevi cjepiva protiv gripe
FDA je objavila preporuke za koje bi virusni sojevi trebali biti uključeni u snimke gripe za sezonu 2025–2026. Prema agenciji, odluka je uslijedila nakon sastanka stručnjaka za znanstvene i javno zdravstvo iz FDA, CDC -a i Ministarstva obrane. FDA je napomenula da trivalentne formulacije cjepiva protiv gripe na bazi jaja za nadolazeću sezonu trebaju sadržavati sljedeće: A/Victoria/4897/2022 (H1N1) virus sličan PDM09; A/Hrvatska/10136RV/2023 (H3N2) virus sličan; i A B/Austrija/1359417/2021 (B/Victoria Lineage) virus sličan virusu. U međuvremenu, trovalentne formulacije staničnih ili rekombinantnih JAB-a trebaju sadržavati sljedeće: A/Wisconsin/67/2022 (H1N1) virus sličan PDM09; A/Distrikt Columbia/27/2023 (H3N2) virus sličan; i A B/Austrija/1359417/2021 (B/Victoria Lineage) virus sličan virusu.
Amneal lansira generički asacol hd
Amneal Pharmaceuticals, Inc., najavio je lansiranje tableta od kašnjenja od odgođenih 800 mg mesalamina, koje su generičke Asacol HD. Mesalamin je aminosalicilat označen za liječenje umjereno aktivnog ulceroznog kolitisa u odraslih. Najčešće nuspojave prijavljene s mesalaminom uključuju glavobolju, bolove u želucu, buru, mučninu, grlobolje, vrtoglavicu, slabost i proljev. Manje često su pacijenti imali bol u prsima, menstrualne grčeve, oticanje u udovima, osip kože i pogoršanje kolitisa.
Sadržaj sadržan u ovom članku je samo u informativne svrhe. Sadržaj nije zamišljen kao zamjena za profesionalne savjete. Oslanjanje na sve podatke navedene u ovom članku samo je na vašem riziku.
