Glavni >> Vijesti >> Glucagon generic dobio je odobrenje FDA-e

Glucagon generic dobio je odobrenje FDA-e

Glucagon generic dobio je odobrenje FDA-eVijesti

Dobre vijesti za ljude s dijabetesom: Sada imate generičku opciju za vaš glukagon. Američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) odobrila je prvi generički glukagon za injekcije.

POVEZANO: Što je glukagon? | Kupon za glukagon



FDA je 28. prosinca 2020. objavila da je odobrila skraćenu novu primjenu lijeka za glukagon za injekcije 1 mg / bočicu u hitnom priboru, proizvedenom od strane Amphastar Pharmaceuticals Inc. Ovaj generički komplet glukagona dat će ljudima novi izbor za liječenje teška hipoglikemija, stanje koje može narušiti sposobnost osobe da normalno funkcionira.



Sally Choe, dr. Sc., Ravnateljica Ureda za generičke lijekove u FDA-ovom Centru za procjenu i istraživanje lijekova, istaknula je da je odobrenje glavni korak naprijed za ljude s dijabetesom.

Glukagon za injekcije odobren je za upotrebu u SAD-u više od 20 godina, ali do danas ne postoji odobreni generički lijek ovog važnog lijeka koji može spasiti živote ljudi koji mogu doživjeti ozbiljno stanje vrlo niskog šećera u krvi, rekla je u a izjava .



Zašto je važno biti spreman za ozbiljnu hipoglikemiju

Hipoglikemija se javlja kada vam šećer ili razina glukoze u krvi padnu prenisko. Može varirati od blage do teške. Blagi simptomi mogu se pojaviti kada se šećer u krvi spusti ispod 70 mg / dL. Umjereni simptomi javljaju se kad šećer u krvi padne između 55 i 70 mg / dL, prema JDRF . Simptomi mogu uključivati ​​osjećaj znojenja, drhtavice, nervoze, mučnine, gladnosti ili tjeskobe jer vaše tijelo reagira na pad glukoze u krvi. Blaga ili umjerena hipoglikemija može se liječiti tabletama glukoze ili slatkim pićem poput soka. Ovi brzo djelujući ugljikohidrati mogu brzo povisiti razinu šećera u krvi. Ali to nije dovoljno za razrješenje epizode teške hipoglikemije.

Kad hipoglikemija postane ozbiljna - razine ispod 40–55 mg / dL - možete izgubiti sposobnost funkcioniranja ili se onesvijestiti.Provjerite kod svog endokrinologa da utvrdi razinu glukoze u krvi koja se za vas smatra ozbiljnom.Znakovi ozbiljne hipoglikemije mogu uključivati ​​poteškoće u govoru, zamagljen vid, nespretne ili trzave pokrete, pospanost, zbunjenost, pa čak i napadaje, prema Klinici Mayo. Teška hipoglikemija može se razviti kod osoba s dijabetesom tipa 1 ili tipa 2 . Međutim, to je češće kod ljudi koji uzimaju inzulin ili lijekovi za dijabetes poput sulfoniluree.

Američko udruženje za dijabetes odnosi se na epizodu niskog šećera u krvi koja zahtijeva pomoć drugih kao teški događaj . Injekcija glukagona može pomoći u brzom povišenju razine šećera u krvi. To je zato što je glukagon sintetička verzija hormona koji se proizvodi u gušterači i stimulira jetru da oslobađa uskladištenu glukozu kako bi vratila razinu šećera u krv.



Glucagen Hypokit, paket za hitne injekcije, počinje podizati razinu šećera u krvi u roku od 10 minuta nakon injekcije. Najčešće nuspojave injekcija glukagona su mučnina, povraćanje i povećani broj otkucaja srca, kao i neko crvenilo ili oteklina na mjestu injekcije.

Prednosti generičke opcije za glukagon

Odobrenje generičkog glukagona moglo bi značiti značajne uštede za osobe s dijabetesom koje trebaju imati pri ruci pribor.

Trenutno možete kupiti naziv robne marke Glukagen hipokit , ali ovisno o vašem osiguranju, to bi moglo koštati nekoliko stotina dolara. Medicare ponekad pokrije troškove, i kuponi dostupni su ponekad za smanjenje cijene.



No, možda ćete uskoro moći dobiti novu generičku verziju. Nakon vijesti o odobrenju FDA-e, Amphastar je najavio da planira lansirati svoj Glucagon for Injection Emergency Kit u roku od dva mjeseca.

[Odobrenje] odražava stalnu predanost FDA-e unapređivanju pristupa pacijenata jeftinijim, visokokvalitetnim generičkim lijekovima koji su jednako sigurni i učinkoviti kao i njihovi brandovi, rekao je Choe.