Lamotrigin 1 mg/mL složena oralna suspenzija, USP
US Pharm. 2023;48(1):59-60.
Način pripreme: Izračunajte potrebnu količinu svakog sastojka za ukupnu količinu za pripremu. Točno izvažite i/ili izmjerite svaki sastojak. Potreban broj tableta stavite u odgovarajući tarionik i usitnite u fini prah. Dodajte Ora-Blend u malim obrocima i usitnite kako biste dobili glatku pastu. Dodajte sve veće količine Ora-Blenda kako biste dobili tekućinu lamotrigina koja se može izliti. Sadržaj tarionika, postupno i kvantitativno, prebacite u kalibriranu bocu. Dodajte dovoljno Ora-Blenda da postignete konačni volumen i dobro promiješajte. Pakiranje i etiketa.
Koristiti: Ova formulacija, koja je službeni USP pripravak, koristi se u liječenju epilepsije.
Ambalaža: Pakirati u čvrste spremnike otporne na svjetlost.
Označavanje: Čuvati izvan dohvata djece. Odbaci nakon ____ [vremensko razdoblje]. Dobro protresti prije upotrebe.
Stabilnost: Za ovaj pripravak može se koristiti rok trajanja do 90 dana ako se čuva na kontroliranoj sobnoj temperaturi ili u hladnjaku. jedan
Kontrola kvalitete: Procjena kontrole kvalitete može uključivati težinu/volumen, pH (raspon: 4,0-5,0), specifičnu težinu, analizu aktivnog lijeka, boju, fizičko promatranje, fizičku stabilnost (promjena boje, strani materijali, stvaranje plina, rast plijesni) i učinkovitost konzervansa test. 23
Rasprava: Ovo je službeni USP pripravak koji se koristi u liječenju epilepsije. jedan Zabilježena je njegova stabilnost u sličnim vozilima. 4
Lamotrigin (Lamictal, C 9 H 7 Cl 2 N 5 , MW 256,09) pojavljuje se kao prah bijele do blijedo krem boje koji je slabo topljiv u vodi. Lamotrigin je antikonvulzivni lijek koji se koristi za liječenje epilepsije, kao i za liječenje bipolarnog poremećaja (mentalno zdravstveno stanje karakterizirano epizodama promjena raspoloženja u rasponu od depresije do abnormalno povišenog raspoloženja). Kod epilepsije, lamotrigin se koristi za liječenje fokalnih napadaja, toničko-kloničkih napadaja i napadaja u Lennox-Gastaut sindromu. U bipolarnom poremećaju, lamotrigin se koristi za liječenje akutnih epizoda depresije, upravljanje brzim ciklusima (četiri ili više epizoda u razdoblju od 1 godine) u bipolarnom poremećaju II i sprječavanje recidiva u bipolarnom poremećaju I. Lamotrigin je prvi put stavljen na tržište u Ujedinjenom Kraljevstvu 1991. godine, a FDA ga je odobrila za upotrebu u Sjedinjenim Državama 1994. godine. Lamotrigin se nalazi na Model popisu esencijalnih lijekova Svjetske zdravstvene organizacije, koji uključuje one koji se smatraju najsigurnijima, najučinkovitiji lijekovi koji zadovoljavaju najvažnije potrebe zdravstvenog sustava. 5
Ora-Blend je zaslađeni vehikulum za oralnu suspenziju koji se koristi za pojednostavljenje procesa uključenog u ekstempore spravljanje oralnih suspenzija. Ora-Blend je zaslađeni nosač na bazi vode koji se sastoji od sinergističke mješavine suspendirajućih sredstava koja imaju visok stupanj koloidne aktivnosti. Ora-Blend je puferiran do blago kiselog pH od približno 4,2, ima viskoznost od približno 700 cps na 25°C i osmolalnost od 2,107 mOsm/kg. Ora-Blend se pojavljuje kao neprozirna, ružičasta tekućina slatkog okusa citrusa i bobica. Ora-Blend sadrži pročišćenu vodu, saharozu, glicerin, sorbitol, arome, mikrokristalnu celulozu, natrij karboksimetilcelulozu, ksantan gumu, karagenan, limunsku kiselinu i natrijev fosfat kao pufere; uključuje simetikon kao sredstvo protiv pjenjenja; a konzerviran je metilparabenom i kalijevim sorbatom. 6
REFERENCE
jedan. Farmakopeja SAD/Nacionalni formular [trenutna revizija]. Rockville, MD: U.S. Pharmacopeial Convention, Inc; prosinac 2022.
2. Allen LV Jr. Sažetak ispitivanja kontrole kvalitete za sterilne i nesterilne složene pripravke, 1. dio: fizikalna i kemijska ispitivanja. NSTK . 2019;23(3):211-216.
3. Allen LV Jr. Sažetak ispitivanja kontrole kvalitete za sterilne i nesterilne složene pripravke, 2. dio: mikrobiološka ispitivanja. NSTK . 2019;23(4):299-303.
4. Nahata MC, Morosco RS, Hipple TF. Stabilnost lamotrigina u dvije extempore oralne suspenzije na 4 i 25 °C. Am J Health Syst Pharm . 1999;56(3):240-242.
5. McEvoy GK, ur. AHFS informacije o lijekovima 2005. godine . Bethesda, MD: Američko društvo farmaceuta zdravstvenog sustava; 2005: 2148-2154.
6. Informacije o proizvodu Ora-Blend. Minneapolis, MN: Perrigo; 2019.
Sadržaj sadržan u ovom članku je samo u informativne svrhe. Sadržaj ne smije biti zamjena za profesionalni savjet. Oslanjanje na bilo koje informacije navedene u ovom članku isključivo je na vlastitu odgovornost.
