Glavni >> Informacije O Drogama, Vijesti >> FDA odobrava Erleadu, novo liječenje raka prostate

FDA odobrava Erleadu, novo liječenje raka prostate

FDA odobrava Erleadu, novo liječenje raka prostateVijesti

Iako je na raspolaganju mnogo lijekova liječiti rak prostate , u veljači 2018. godine Odobrena je Uprava za hranu i lijekove (FDA) prvi lijek za tumore koji se ne šire (otporni na kastraciju, koji nemaju metastazu): Erleada (apalutamid). Odobrenje je vjerojatno dobrodošla vijest za pacijente kojima je dijagnosticiran rak prostate (prema Američkom društvu za borbu protiv raka) samo je u 2019. bilo 174.650 novih slučajeva u SAD-u.





AŽURIRANJE: Od rujna 2019. godine, Erleadea je također odobrena za uporabu u bolesnika s metastatskim karcinomom prostate.



Erleada nasuprot hormonskoj terapiji

U mnogim slučajevima pacijentima s rakom prostate propisuje se oblik liječenja koji se naziva hormonska terapija . To ograničava količinu androgena u tijelu, koji je hormon koji s vremenom može uzrokovati rast karcinoma. Međutim, neki pacijenti s rakom prostate ne reagiraju na ovaj tretman. Povijesno je bilo teško predvidjeti hoće li hormonska terapija biti učinkovita u liječenju raka prostate pacijenta, pa je korišten pristup pokušajima i pogreškama (iako se ovo dorađuje) .

Erleada je tableta koja je općenito propisana za uzimanje jednom dnevno (kao četiri tablete od 60 mg, za ukupnu dozu od 240 mg dnevno). Namijenjen je uporabi kada hormonska terapija i smanjenje androgena nisu dovoljni za zaustavljanje rasta raka prostate. Prema Informacije o Proizvodu , Erleada treba davati zajedno s analogom gonadotropin-oslobađajućeg hormona (GnRH) (ili bi pacijent trebao imati bilateralnu orhiektomiju, što znači uklanjanje oba testisa).

FDA pregled prioriteta

Prijava za odobrenje podnesena je pod nadzorom FDA-e Pregled prioriteta sustav koji je strukturiran da ubrza pregled određenih lijekova koji mogu značajno poboljšati učinkovitost liječenja ozbiljnih bolesti poput raka. Pregled se bavio kliničkim ispitivanjem, u kojem su pacijenti dobivali ili Erleadu ili placebo uz druge tretmane. Pacijenti koji su uzimali Erleadu doživjeli su prosječno preživljenje bez metastaza od 40,5 mjeseci, u usporedbi sa 16,2 mjeseca kod pacijenata kojima je davan placebo, što je smanjenje rizika od smrti za 72%.



Nuspojave

Kao i kod mnogih lijekova koji se koriste u liječenju karcinoma, i uzimanje lijeka Erleada postoje ozbiljne potencijalne nuspojave. Najčešće nuspojave uključuju (ali nisu ograničene na) umor, osip, visoki krvni tlak, bolove u zglobovima, gubitak težine i proljev. Liječenje karcinoma prostate Erleadom također može dovesti do slabljenja kostiju i mišića, povećavajući rizik od padova i prijeloma. Erleada može uzrokovati bolesti srca; kod nekih ljudi koji su se liječili ovim lijekom dogodila se blokada arterija koja dovodi do smrti. Također je moguć povećani rizik od napadaja tijekom uzimanja lijeka Erleada. Kao takvi, pacijenti bi trebali izbjegavati bilo kakvu aktivnost u kojoj napadaj ili gubitak svijesti može naštetiti sebi ili drugima. Erleada također može uzrokovati probleme s plodnošću.

Interakcije s drugim lijekovima

Erleada ima potencijal interakcije s mnogo različitih lijekova. Ometanjem određenih enzima, Erleada može smanjiti učinkovitost drugih lijekova koji se obrađuju istim enzimima. Pacijenti bi trebali razgovarati o interakciji sa svojim liječnikom i obavijestiti ih o svim lijekovima koje trenutno uzimaju prije nego što odluče koristiti Erleadu.